По КТРУ: Набор для акушерских/гинекологических операций, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования, 32.50.50.190-00000536
Описание по КТРУ
Не определено.
Описание по Номенклатурной классификации медицинских изделий по видам
Набор различных стерильных хирургических инструментов, повязок/простыней и других материалов, предназначенных для использования во время проведения акушерских/гинекологических хирургических операций. Набор может называться процедурным и, как правило, состоит из изделий, которые сами по себе не предназначены специально для какой-либо конкретной акушерской/гинекологической хирургической операции, но часто поставляются вместе для использования в конкретном виде акушерской/гинекологической процедуры; набор не содержит лекарственные средства. Это изделие для одноразового использования. Описание производителя, Россия Набор предназначен для проведения профилактических осмотров и различных лечебных процедур.
В состав набора входят:
— зеркало гинекологическое полимерное по Куско (№ 1, № 2, или № 3: белое, прозрачное или золотистое) — для осмотра влагалища и шейки матки. Зеркало предназначено для расширения влагалища во время профилактических осмотров и различных лечебных процедур. Зеркало состоит из двух створок — верхней и нижней, надежно соединенных между собой с помощью выступов-штырьков, выполненных на нерабочей части нижней створки и несквозных отверстий, выполненных на обеих боковых сторонах нерабочей части верхней створки. Верхняя и нижняя створки зеркал № 1 и № 2 содержат ручки изогнутой формы, имеющие в сечении плоское исполнение. Верхняя и нижняя створки зеркала № 3 содержат ручки прямой формы, имеющие в сечении плоское исполнение. Для удобства пользования на поверхности ручек зеркала нанесено рифление. Фиксация створок в нужном положении осуществляется с помощью поворотного фиксатора с 13 зубчиками. Створки зеркала изготовлены из полистирола, фиксатор — из полипропилена.
— салфетка подкладная из нетканого материала «Спанбонд» для соблюдения гигиены при осмотре пациента (600×460) ±50 мм
— перчатки латексные смотровые (в стандартном наборе опудренные перчатки, можно изготовить под заказ с неопудренными) для защиты рук медицинского работника, проводящего обследование
— салфетка подкладная из нетканого материала «Спанбонд» для соблюдения гигиены при осмотре пациента (600×460) ±50 мм
— перчатки латексные смотровые (в стандартном наборе опудренные перчатки, можно изготовить под заказ с неопудренными) для защиты рук медицинского работника, проводящего обследование
Инструменты на выбор:
— ложка Фолькмана полимерная предназначена для взятия мазка: узкая рабочая часть — из уретры, широкая — из влагалища. Габаритные размеры ложки: длина — 214±2 мм, ширина — 11±2 мм. Основные размеры ложки: узкая рабочая часть — длина 8±1 мм, ширина 3,4±0,5 мм, широкая рабочая часть — длина 8±1 мм, ширина 4±0,5 мм. Ложка Фолькмана изготовлена из нетоксичного полистирола. — шпатель гинекологический для взятия мазка двухсторонний полимерный предназначен для взятия мазка на цитологическое исследование из цервикального канала и с поверхности шейки матки. Шпатель представляет собой круглую ручку, на обоих концах которой расположены рабочие части: одна — для взятия мазка с поверхности шейки матки, другая — с узким и продолговатым концом — для взятия мазка из цервикального канала. На поверхности ручки имеются две диаметрально расположенные грани для удобства удержания. Габаритные размеры шпателя: общая длина — 204±5 мм, ширина рабочих частей — 16±2 мм, диаметр ручки — 5,5±0,5 мм. Шпатель изготовлен из нетоксичного полистирола.— зонд урогенитальный универсальный предназначен для взятия мазка из мочеиспускательного канала у мужчин и женщин или из стенозированного, узкого цервикального канала, а также может быть использован при конизации шейки матки и во время беременности. Дистальный конец зонда имеет ворсовое покрытие, обеспечивающее качественный забор материала, и поперечная насечка, с помощью которой рабочую часть зонда с мазком можно, при необходимости, отломить и поместить в пробирку, расположенную в полой ручке на проксимальном конце зонда для транспортирования в лабораторию. Зонд может иметь одну или две насечки. Габаритные размеры зонда: длина — 177±4 мм, диаметр ручки — 6±0,5 мм. Длина рабочей части с ворсовым покрытием — 23±5 мм, диаметр 2,5±0,5 мм. Зонд изготовлен из нетоксичного полистирола.
— зонд урогенитальный комбинированный предназначен для забора клеток и одномоментного приготовления материала из эндо и экзоцервикальной части канала на одном предметном стекле для цитологического исследования. Зонд представляет собой ручку с ребристой поверхностью для удобства удержания, на дистальном конце которой имеется конусообразная мягкая, гибкая щеточка для забора материала. Щеточка состоит из симметрично расположенных (в виде конуса) по обе стороны ручки полукруглых пластиковых ворсинок-пластинок различной длины. Габаритные и основные размеры зонда: общая длина зонда — 200±10 мм, длина ручки — 166±4 мм, ширина ручки — 4,5±0,5 мм, ширина щеточки — 20±2 мм. Зонд изготовлен из нетоксичных полимерных материалов.
— цитощетка предназначена для взятия мазка из цервикального канала шейки матки для цитологического и бактериологического исследования. Представляет собой цилиндрическую пластмассовую ручку, на дистальном конце которой расположена рабочая часть в виде ёршика цилиндрической формы со спиральным расположением ворсинок, атравматичный конец цитощетки исключает риск повреждения тканей. Габаритные размеры цитощетки: длина — 190±1 мм, диаметр ручки — 3±0,5 мм. Длина рабочей части с ворсовым покрытием — 20±2 мм, диаметр рабочей части — 7±1 мм. Цитощетка изготовлена из нетоксичных полимерных материалов.
Упаковка и тара
Набор упакован в герметичную индивидуальную упаковку, выполненную из газопроницаемой бумаги и термоформуемой пленки.Упаковка открывается без использования ножниц. Стерильны, нетоксичны, одноразового применения.
На коробке присутствует индикатор стерильности Стерилизация газовая (оксид этилена). Срок годности 3 года.
